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口溶膜技術(shù)平臺(tái)“兩連發(fā)”!和澤醫(yī)藥鹽酸多奈哌齊口溶膜獲臨床批準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間:2022-08-23 瀏覽次數(shù):4253

和澤速度

技術(shù)創(chuàng)新,按下發(fā)展“加速鍵”。

8月18日鹽酸氨溴索口溶膜獲得臨床批件之后,8月22日,和澤醫(yī)藥申報(bào)的2.2類(lèi)改良型新藥——鹽酸多奈哌齊口溶膜也獲得臨床批準(zhǔn),用于治療阿爾茨海默型癡呆癥。

短短5天時(shí)間,和澤醫(yī)藥口溶膜技術(shù)平臺(tái)持續(xù)“兩連發(fā)”,充分體現(xiàn)了創(chuàng)新研發(fā)加速度。

鹽酸多奈哌齊口溶膜,提高用藥依從性

流行病學(xué)研究顯示,阿爾茲海默病(Alzheimer's disease,AD)的患病率隨年齡增長(zhǎng)而升高,在65 歲以上人群中約為5%,在85 歲以上人群中約為20%。在臨床上,AD 以漸進(jìn)性記憶障礙、認(rèn)知功能障礙、人格改變和語(yǔ)言障礙等為主要表現(xiàn),嚴(yán)重影響老年人社交、工作與生活,給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。

鹽酸多奈哌齊口溶膜是在鹽酸多奈哌齊口服制劑的基礎(chǔ)上進(jìn)行改良,相比于口服劑型,具有顯著的臨床優(yōu)勢(shì):

一是口溶膜相對(duì)于口服液或片劑,包裝輕便易攜帶,可無(wú)需飲水送服,且給藥劑量精準(zhǔn),無(wú)堵塞喉嚨或窒息的風(fēng)險(xiǎn);二是口溶膜在口中具有一定的黏性,不容易吐出,可有效提高患者服藥依從性,避免患者藏藥行為,減輕患者家屬喂藥護(hù)理負(fù)擔(dān)。


技術(shù)創(chuàng)新,領(lǐng)跑口溶膜領(lǐng)域

近年來(lái),和澤醫(yī)藥開(kāi)始布局口溶膜制劑研發(fā),打造口溶膜技術(shù)平臺(tái),投入了全自動(dòng)薄膜涂布干燥機(jī)、萬(wàn)能材料試驗(yàn)儀等先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,并且建立專(zhuān)門(mén)的口溶膜商業(yè)化生產(chǎn)線,研發(fā)人員突破了多項(xiàng)技術(shù)壁壘,目前和澤醫(yī)藥鹽酸美金剛口溶膜、鹽酸氨溴索口溶膜、鹽酸多奈哌齊口溶膜已獲得臨床批件,同時(shí)還有20多個(gè)口溶膜項(xiàng)目處在申報(bào)和研發(fā)階段。

和澤醫(yī)藥堅(jiān)持以技術(shù)為中心,持續(xù)聚焦未滿足的臨床需求,堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),重點(diǎn)打造差異化產(chǎn)品,為患者提供更多的治療選擇,為醫(yī)藥行業(yè)建設(shè)做出更多貢獻(xiàn)。




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