浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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第三方檢測(cè)服務(wù)

1.基因毒性雜質(zhì)研究

1.1 基因毒性雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制策略分析

1.2 LCMS方法開發(fā)及驗(yàn)證

1.3 GCMS方法開發(fā)及驗(yàn)證


2.元素雜質(zhì)研究

2.1元素雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制策略分析

2.2 未知元素掃描分析(68種元素半定量全掃描)

2.3 ICPMS方法開發(fā)及驗(yàn)證


3.相容性研究

3.1藥包材相容性研究

3.2工藝組件相容性研究

3.3輸液器具相容性研究


4.容器密封性研究

4.1 真空衰減法

4.2 微生物侵入法


5.符合GMP要求的分析測(cè)試

5.1 穩(wěn)定性研究測(cè)試

5.2 產(chǎn)品放行測(cè)試


6.生物樣品分析

6.1 生物等效性血液樣本檢測(cè)

6.2 I期/II期/III期臨床樣本檢測(cè)

6.3 大健康人群研究血液樣本檢測(cè)

6.4 臨床前動(dòng)物藥代血液樣本檢測(cè)

6.5 早期藥代毒代樣本檢測(cè)


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