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技術(shù)賦能！和澤醫(yī)藥助力多個客戶產(chǎn)品獲批

發(fā)布時間：2022-05-10 瀏覽次數(shù)：3788

持續(xù)加快研發(fā)創(chuàng)新，以技術(shù)賦能客戶！

近日，和澤醫(yī)藥助力多個客戶產(chǎn)品獲批，真正為客戶創(chuàng)造價值。

東瑞制藥氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
通過一致性評價

近日，和澤醫(yī)藥助力蘇州東瑞制藥有限公司持有的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片（規(guī)格：每片含氯沙坦鉀50mg，氫氯噻嗪12.5mg）順利通過一致性評價。

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片是一種血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。該產(chǎn)品從受理到獲批時間為10個月，是國內(nèi)第三家通過質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品。

亞太藥業(yè)注射用奧美拉唑鈉
通過一致性評價

近日，和澤醫(yī)藥受浙江亞太藥業(yè)股份有限公司委托研究的注射用奧美拉唑鈉（規(guī)格：40mg、60mg）順利通過一致性評價。

注射用奧美拉唑鈉主要用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等。作為當(dāng)口服療法不適用下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

蘇可安藥業(yè)吡嗪酰胺片
通過一致性評價

4月18日，和澤醫(yī)藥受浙江蘇可安藥業(yè)有限公司委托研發(fā)的吡嗪酰胺片（規(guī)格：0.5g/0.25g）項目通過一致性評價。

吡嗪酰胺片為抗結(jié)核藥物，可與其他抗結(jié)核藥（如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇）聯(lián)合用于結(jié)核病治療。作用機(jī)制可能與吡嗪酸有關(guān)，吡嗪酰胺滲透入吞噬細(xì)胞后并進(jìn)入結(jié)核桿菌菌體內(nèi)，菌體內(nèi)的酰胺酶使其脫去酰胺基，轉(zhuǎn)化為吡嗪酸，從而發(fā)揮抗菌作用。

上海金城素智頭孢羥氨芐膠囊
獲得一致性評價補充批件

近日，和澤醫(yī)藥助力上海金城素智藥業(yè)有限公司的頭孢羥氨芐膠囊（規(guī)格：0.5g）獲得一致性評價補充批件，是國內(nèi)首家通過一致性評價的企業(yè)。該補充批件的取得進(jìn)一步保證頭孢羥氨芐膠囊的臨床應(yīng)用，對抗生素的合理使用與遏制耐藥細(xì)菌發(fā)展具有重大的臨床意義。

頭孢羥氨芐膠囊（Cefadroxil Capsules）是第一代口服頭孢菌素，非限制使用，臨床依從性優(yōu)，一天給藥一次或兩次且可隨餐服用；對產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌，凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。

閩東力捷迅藥業(yè)注射用特利加壓素
報產(chǎn)獲批

近日，和澤醫(yī)藥助力福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司以4類仿制藥申報的注射用特利加壓素（規(guī)格：1mg）獲批，視同通過一致性評價。

特利加壓素是人工合成多肽，為垂體后葉分泌激素的類似物，主要作用是收縮內(nèi)臟血管平滑肌，主要用于治療食管靜脈曲張出血。

經(jīng)過多年的技術(shù)積累，和澤醫(yī)藥多肽藥物研發(fā)平臺建設(shè)碩果累累，公司已形成了一系列產(chǎn)品注冊梯隊，獲得CDE批準(zhǔn)、正在審評和研發(fā)過程中的產(chǎn)品越來越多，如卡貝縮宮素原料藥和制劑、奧曲肽原料藥制劑、創(chuàng)新藥HZ010等。

未來，和澤醫(yī)藥將持續(xù)貫徹“創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài) 賦能人類健康”的使命，加大技術(shù)創(chuàng)新，通過技術(shù)賦能更廣大客戶的需求，不斷助力醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

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