浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司
和澤醫(yī)藥，和澤，醫(yī)藥，醫(yī)藥公司
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發(fā)布時(shí)間：2022-02-25 瀏覽次數(shù)：4854
2月23日，和澤醫(yī)藥受青島普美圣醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“普美圣醫(yī)藥”）委托研發(fā)的注射用PMS-001創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
2022年來(lái)，和澤醫(yī)藥多肽藥物研發(fā)平臺(tái)捷報(bào)頻傳，1月份和澤醫(yī)藥取得自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥HZ010注射液臨床批件，此次助力注射用PMS-001創(chuàng)新藥獲得臨床批件，充分體現(xiàn)了公司多肽藥物研發(fā)平臺(tái)持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力。
PMS-001是一種全新的治療腦卒中多肽藥物，雜質(zhì)個(gè)數(shù)多，有關(guān)物質(zhì)方法開(kāi)發(fā)難度大；肽鏈可能發(fā)生分子間聚合反應(yīng)，產(chǎn)生聚合物雜質(zhì)，需對(duì)聚合物進(jìn)行控制?；谏鲜黾夹g(shù)難點(diǎn)，和澤醫(yī)藥多肽藥物研發(fā)平臺(tái)制定了個(gè)性化的研究策略進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)及雜質(zhì)控制，順利推動(dòng)了項(xiàng)目的申報(bào)。
腦卒中，是當(dāng)今世界對(duì)人類(lèi)危害最大的3種疾病之一，我國(guó)腦卒中用藥市場(chǎng)規(guī)模已超千億元。截至目前， FDA僅僅批準(zhǔn)了組織纖溶酶原激活物（tPA）用于腦卒中的治療。日本研發(fā)了抗腦缺血的小分子藥物依達(dá)拉奉，該藥以其抗氧化作用為主要機(jī)制，盡管在我國(guó)已得到應(yīng)用，但應(yīng)用范圍仍然有限。總體來(lái)看，全世界的治療缺血性腦卒中的藥物依然處于極度缺乏狀態(tài)。
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