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技術(shù)平臺(tái)

起跑就是沖刺，開(kāi)局就是決戰(zhàn)。全新的2022年，和澤醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)持續(xù)加快推進(jìn)。

1月24日，和澤醫(yī)藥首個(gè)一類創(chuàng)新藥HZ010注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。這是和澤醫(yī)藥多肽藥物研發(fā)平臺(tái)的又一成果。

持續(xù)探索創(chuàng)新藥持續(xù)探索創(chuàng)新藥

HZ010注射液的適應(yīng)癥為2型糖尿病。目前臨床上降糖藥主要可分為胰島素類和非胰島素類，GLP-1為非胰島素類降糖藥中的主流品種，也是第一大品種。HZ010作為新型GIP和GLP-1受體雙激動(dòng)劑，既可降糖也可減重，降低血脂，改善胰島β 細(xì)胞功能，具有雙靶點(diǎn)、多功效、不良反應(yīng)發(fā)生率低的特點(diǎn)。

在項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中，和澤醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)基于GLP-1R和GIPR雙靶點(diǎn)糖尿病治療多肽的研究，通過(guò)均衡多靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及多維模型評(píng)價(jià)體系，并利用多肽藥物研發(fā)平臺(tái)多年積累的先進(jìn)多肽化學(xué)合成技術(shù)和豐富的藥學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)，快速完成了HZ010的篩選、臨床前研究和IND申報(bào)。

相較其它雙靶點(diǎn)同品種產(chǎn)品，禮來(lái)的Tirzepatide在申報(bào)NDA，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品都處于臨床前或臨床研究階段，HZ010目前國(guó)內(nèi)申報(bào)處于前沿水平。

多肽藥物研發(fā)平臺(tái)

多肽

多肽是指兩個(gè)或兩個(gè)以上的氨基酸以肽鍵相連的化合物，分子結(jié)構(gòu)介于氨基酸和蛋白質(zhì)之間，是生物體內(nèi)普遍存在的化學(xué)活性物質(zhì)。相對(duì)于化學(xué)藥，多肽藥物更高效、更安全、更具有耐受性，同時(shí)也具有更高選擇性、不易在體內(nèi)蓄積的優(yōu)點(diǎn)；相對(duì)于生物藥，其免疫原性小、可化學(xué)合成，容易修飾、產(chǎn)品純度高，質(zhì)量可控、專利保護(hù)容易，因此多肽類藥物成為近年來(lái)化學(xué)藥的研發(fā)熱點(diǎn)之一。

自成立以來(lái)，和澤醫(yī)藥便一直持續(xù)多肽類藥物的研發(fā)，積累了各種不同結(jié)構(gòu)類型的多肽藥物原料藥以及制劑的生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)以及質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)。公司已形成了一系列產(chǎn)品注冊(cè)梯隊(duì)，獲得CDE批準(zhǔn)、正在審評(píng)和研發(fā)過(guò)程中的產(chǎn)品越來(lái)越多，如卡貝縮宮素原料藥和制劑、奧曲肽原料藥制劑等。

近年來(lái)，隨著研發(fā)實(shí)力和經(jīng)驗(yàn)的積累，和澤醫(yī)藥繼續(xù)強(qiáng)勢(shì)打造多肽藥物研發(fā)平臺(tái)，并在多肽創(chuàng)新藥領(lǐng)域積極拓展。通過(guò)多肽藥物修飾技術(shù)，結(jié)合先進(jìn)的多靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)理念，發(fā)揮現(xiàn)有的多肽合成技術(shù)，已得到了多個(gè)生物活性、穩(wěn)定性較好的多肽臨床候選化合物。

未來(lái)，和澤醫(yī)藥將繼續(xù)積極布局多肽創(chuàng)新藥領(lǐng)域，進(jìn)一步夯實(shí)公司在多肽類藥物研發(fā)領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。